無菌隔離器(組合式)，幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。
 

　　下面小編簡單介紹一下無菌隔離器具有哪些性能特點，如下所示：
 

　　1. 系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門，可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒，過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到106芽孢殺滅效力；
 

　　2. 系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報警功能；
 

　　3. 可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等，實現(xiàn)物品的安全進(jìn)出；
 

　　4. 隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進(jìn)水與進(jìn)氣；
 

　　5. 使用手套進(jìn)行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型；
 

　　6. 10寸觸摸屏控制，符合2010版GMP 計算機系統(tǒng)驗證要求；
 

　　7. 選用H14級高效過濾器，通過PAO掃描檢漏測試；
 

　　8.不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)* 。